Պատվաստանյութը «Menaktra»: հրահանգներ, նկարագրություններ եւ ակնարկներ

Պատվաստանյութը «Menaktra» - ի նոր սերունդը թմրամիջոցների. Քիչ հայտնի է որպես համեմատաբար նորաստեղծ (մոտ 10 տարի առաջ), ամերիկյան ընկերությունում Sanofi Pasteur: Դեղը է անցել մի շարք թեստերի եւ բավականին տարբերվում է նմանատիպ արտադրանք. Այն ունի մի շարք բակտերիաների, որոնք ազդում ձեւավորմանը իմունային պարամետրերի օրգանիզմի դեմ առաջացման մենինգիտով եւ արյան թունավորման հետեւանքով առաջացած meningococcus:

կառուցվածք

Պատվաստանյութը «Menaktra» զգուշացնում է մի շարք հիվանդությունների, որոնք ազդում տեսքը meningococcus serogroup կոնկրետ. Դա մի փոքր անհասկանալի է հստակ լուծում է intramuscular վարչարարության.

Մեկ դոզան է մոտ 0.5 մլ, ներառում է այնպիսի ակտիվ բաղադրիչներ, ինչպիսիք են Միահամակարգ մենինգոկոկային խոնարհում, որ բաղկացած է մի համադրություն որոշ տեսակների պոլոսախարիդ serogroups (A, C, Y, W-135), եւ որը կրում սպիտակուցային. Ամեն պոլոսախարիդ conjugated է դիֆտերիա թաքսոյթ ներարկման դոզան հավասար է 48 մգ:

Լրացուցիչ նյութերի դեղի բաղադրության են նատրիումի ֆոսֆատ, նատրիումի քլորիդ, նատրիումի dihydrogenphosphate մոնոհիդրատ եւ հատուկ ջրի ներարկման.

Նախապատրաստումը, փաթեթավորված ապակյա սրվակներ պարունակող մեկանգամյա դոզան - 0,5 մլ. The խավաքարտ կարող է լինել մեկ կամ հինգ vials, եւ հրահանգներ օգտագործման համար:

Պատվաստանյութը էր պահվում է ջերմաստիճանի 2-8 ° C. Այն չպետք է սառեցվել: Այն պետք է պահվում է սառը տեղում անհասանելի երեխաների. Եթե դեղորայքի ինչ-ինչ պատճառներով սառեցվեց, դա ենթակա չէ հետագա օգտագործման համար:

Գրքերի կյանքը դեղամիջոցի երկու տարի ժամկետով տպագիր փաթեթին.

«Menaktru« արտադրում է աշխարհահռչակ արտադրողի պատվաստանյութերի, «Sanofi Pasteur Inc.»:

Պատվաստանյութը «Menaktra»: նկարագրությունը դեղաբանական գործողության

Որպես կանոն, պատճառական գործակալ մենինգոկոկային հիվանդությունների (օրինակ meningitis) դառնում է միկրոբ N. Meningitidis: Այն հայտնաբերվել է մի շարք serotypes այս խմբի բակտերիաների. Օգտագործելով «Menaktra» պատվաստանյութը խթանում արտադրությունը կոնկրետ antibodies դեմ ուղղված պատճառական գործակալ մենինգոկոկային հիվանդության. Պատվաստանյութը պարունակում չորս serogroup է A, C, Y եւ W-135: Նրանք բոլորն էլ օժտված են հատուկ bactericidal գործունեության.

Կլինիկական փորձարկումներ, որոնց նպատակն է ձեռք բերելու արդյունք ընդլայնված «Menaktry» չի իրականացվում, քանի որ ընտրության շիճուկ bactericidal հակամարմինների (SBA) հանդիսանում է արդյունավետության մակարդակը մենինգոկոկային պատվաստանյութերի.

Իմունային որակի բուժվող երեխաների 2-ից մինչեւ 10 տարի, եւ այդ տարիքի 11-55 տարիների ընթացքում: Immunogenicity որոշվել է առումով բավարար է antibody, որոնք հայտնաբերվել են շիճուկ bactericidal հարգը: Անհատներ տարիքային խումբը 2-10 տարեկան համարվում իմունային արձագանքը մեկ ձեւակերպմամբ պատվաստանյութի, իսկ հետո 28 օրվա ընթացքում: աճ երկրաչափական titer միջանկյալ հայտնաբերվեցին (GMTs) եւ bactericidal հակամարմինների: Բոլոր տեսակի serogroups in 86-100% դեպքերում վաղ ինդիկատոր undetectable titers էր արձանագրվել seroconversion, բնութագրվում է որպես chetrehkratnoe եւ աճի հակամարմիններից titers ժամը 28 օր հետո պատվաստումների:

Ֆիքսված հզորությունը «Menaktry» ազդում է իմունային հիշողություն հետո առաջնային պատվաստումների երեխաների եւ մեծահասակների հետ.

Փորձարկման արդյունքները անձանց 11-18 տարիները ցույց են տվել, որ իմունային արձագանքը մեկ անգամ ձեւավորման պատվաստանյութի. Ցուցանիշները SBA GMTs 28 օր հետո պատվաստումից շատ ավելի բարձր էին, քան բնօրինակը: Ի 98-100% դեռահասների, ինչպես նաեւ անորոշության նախնական հակամարմիններից մակարդակների օրում 28-ին ցույց են տվել cherehkratnoe աճ SBA Titre բոլոր տեսակի serogroup Բ պատվաստանյութը: Այս փաստերը ցույց են տալիս, բարձր immunogenicity դեղամիջոցի մի որոշակի տարիքում:

Է մեծահասակների հետ անորոշ հակամարմիններից titers ի 93-100% դեպքերում ցույց է տվել չորս անգամ գերազանցում է SBA titer բոլոր այլ տեսակի serogroups pathogen է պատվաստանյութի բաղադրության: Բոլոր թեստերի, իմունոլոգիական պատասխանը նույնն էր, անկախ սեռից, տարիքից եւ մրցավազքում.

Չկան ցուցանիշները կինետիկայի նախնական պատասխան ձեւավորման պատվաստանյութը, բայց իմունային պատասխանը այն բանից հետո, 7-10 օր հետո, պատվաստումից էր արձանագրվել:

Տեւողությունը իմունային պաշտպանության անվան նախնական ձեւավորման պատվաստանյութի ապացուցեց, Կլինիկական փորձարկումներ, եւ հավասար է երեք տարի հետո մեկ կառավարման.

Ցուցումները

Պատվաստանյութը «Menaktra», որը նախատեսված է կանխել մենինգոկոկային վարակի. Առաջացման Վերջինիս ազդում է մանրէ N. Meningitidis հետ նմանատիպ serogroups են A, C, Y եւ W-135 մարդկանց տարաբնույթ տարիքային խմբում:

Հակացուցումներ ձեւակերպմամբ պատվաստանյութերի

«Menaktra» (պատվաստանյութը) չպետք է օգտագործվի դեպքում անհանդուրժողականության կամ լրացուցիչ ակտիվ նյութերի իր կազմի. Ban հիվանդություններ են վարակիչ եւ ոչ վարակիչ բնույթը, ինչպես նաեւ սրացման վրա քրոնիկ հիվանդությունների.

Դեղաքանակ եւ մեթոդը պատվաստումների

Նախապատրաստում «Menaktra» (պատվաստանյութը) կառավարվում intramuscularly խորհուրդ է տալիս ուղեցույցը, ցանկալի է, որ տարածքում ուսի deltoid մկանների. Երեխաները մինչեւ տարվա դեղը կառավարվում մեջ մկանների է ազդր տարածքը, քանի որ այս կատեգորիան հիվանդների ուսի մկանների են թերզարգացած: Պատվաստում արվում է միայն մեկ անգամ է դեղաքանակ 0.5 մլ.

Նախքան առաջացման պատվաստանյութի պետք է համապատասխանեն որոշակի անվտանգության միջոցառումների, որոնք ուղղված են կանխարգելման անցանկալի հետեւանքների: Այն վերլուծում է վիճակը անձի առողջությանը, պարզել ներկայությունը հակացուցումների.

Պատվաստումները միայն Paramedic եւ իր վերահսկողության տակ: Բուժումը սենյակ այդպիսի պատվաստումների պետք է սարքավորված antishock թմրանյութ բուժման համար:

Որոշ դեպքերում, երբ ներդրումը ներարկման դիտարկվել են ուշագնացության: Առողջապահության բնագավառի աշխատողները, սրսկումների, պետք է պատրաստ լինի այդ պետության գործերի եւ ժամանակին կանխելու վնասվածք կապված է աշնանը, ինչպես նաեւ ապահովել անհրաժեշտ բժշկական օգնություն:

Կան բազմաթիվ բժշկական փաստաթղթեր, որոնք որոշում, թե ինչպես պատվաստանյութը պետք է օգտագործվի "Menaktra»: Պատվաստումը ժամանակացույցը հետեւյալն է:

• Նորածիններ տարեկան 9-23 ամիս, որ պատվաստանյութը դրվում է երկու փուլով: Հետո առաջին պատվաստումների ընդմիջում երեք ամսով, եւ ապա անել երկրորդը:
• Երեխաները երկու տարի, դեռահասների եւ մեծահասակների թմրամիջոցների սպասավորվում intramuscularly, եւ միայն մեկ անգամ:

The թմրադեղերի ապահովում է պաշտպանություն մենինգոկոկային հիվանդության, որն արտահայտվում է այն բանից հետո, տասն օրվա ընթացքում օրվանից պատվաստումների. Booster դոզան այս դեպքում չի տրամադրվում:

Փոխազդեցության հետ, այլ դեղեր

Բժշկություն «Menaktra» (ուղիղ պատվաստանյութը) կարող է կառավարվում հետ համատեղ պոլիսախարիդային պատվաստանյութի, որովայնային տիֆ նախազգուշացում առաջացման: Համակցված հետ ներծծված պատվաստանյութ փայտացման եւ դիֆթերիայի դեմ: Կիսելով վերը նշված պատվաստումներ կարող է լինել տարիքային խմբում 11-17 եւ 18-55 տարեկան:

Դուք չեք կարող տեղադրել, այնպես էլ պատվաստանյութն »Menaktra» եւ BCG պատվաստումների.

Եթե երկու պատվաստումները կատարվում են միաժամանակ, նրանք պետք է արվի տարբեր մարմնի մասերի: Յուրաքանչյուր ներարկման օգտագործել առանձին ներարկիչ:

Հղիության եւ կրծքով կերակրելը

Որպես արդյունքում ծավալուն Կլինիկական փորձարկումներ, այն էր, որ ոչ մի բացասական ազդեցություն հղիության եւ պտուղը պատվաստանյութը «Menaktra»: Նկարագրությունը դեղամիջոցի, չնայած այն խորհուրդ է տրվում օգտագործել այն այս ժամանակահատվածում, եթե պոտենցիալ օգուտը մոր գերակա ռիսկի զարգացման համար պտղի: Օրինակ, դրա օգտագործումը թույլատրելի է, եթե մենինգոկոկային հիվանդությունը են զանգվածային, որի համաճարակի կամ կատարած այցի էնդեմիկ տարածքում.

Չի ուսումնասիրել ունակությունը ակտիվ բաղադրիչների պատվաստանյութի անցնում է կրծքի կաթի մեջ կերակրման կանանց. Վաղ դատավարությունների նման պատուաստի, antibodies բազմաշաքարների հայտնաբերված երիտասարդ մկների, որոնք դեռեւս կերակրման մորը: Այս հանգամանքը ոչ մի ազդեցություն սերունդ զարգացման համար: Նմանատիպ հետազոտություններ մարդկանց չեն անցկացվել:

Նախքան Պատվաստում եք մի կնոջ ընթացքում կրծքով կերակրելը, դուք պետք է ուշադիր կշռել ռիսկերը եւ պոտենցիալ օգուտ պատվաստումների.

Պատվաստանյութը «Menaktra": կողմնակի բարդություններ

Պատվաստումից հետո այս դեղամիջոցի բազմաթիվ հիվանդների անհանգստացած տարբեր բացասական արձագանքների: Symptomatology բազմազան կախված տարիքից ինքնության:

Այսպես, անհատների երկու տասը տարիների նշվել է քնքշություն, անգթություն, այտուց եւ կարմրություն է ներարկման գոտում. Երեխաները հետո պատվաստումների bursting, կար քնկոտություն: Որոշ դեպքերում, այնտեղ anorexia, լուծ, փսխում ու տենդ: Անհանգիստ երեխաները չմտածված, եւ եղնջացան: Կային դրսեւորումներ ձեւով arthralgia:

Դեռահասները 11-18 տարի եւ մեծահասակների տարեկան հասակում 18-55 տարի, կային ցավն ու անգթություն է ներդրման պատվաստումների. Ես տառապում գլխացավերով, փորլուծությամբ, փսխում: Վեր կացաւ հոգնածություն: Նվազել է ախորժակը: ցան, arthralgia էր երեւում: Կար մի ջերմություն, ընդհանուր առմամբ malaise, տենդ.

Կային բազմազան գերզգայնություն արձագանքը. Guillain-BARRE համախտանիշի նկատվում էր, մասնակի հիշողության կորուստ, seizures, կաթվածի դեմքի նյարդային, paresthesia, լայնակի myelitis, գլխապտույտ, տարածել encephalomyelitis է սուր ձեւով, myalgia:

Մենինգոկոկային պատվաստանյութը «Menaktra» վարակը կարող է առաջացնել մի շարք հիվանդությունների, բայց նրանք մեղմ է եւ անհետանում են մեկ շաբաթվա ընթացքում պատվաստումից հետո:

զգուշացնում

«Menaktra« meningitis պատվաստանյութն առաջարկվում է մարդկանց հետ աճել ռիսկի պայմանավորվող մենինգոկոկային հիվանդությունը: Սրանք այն մարդիկ են, ովքեր եղել են անմիջական շփման հիվանդների հետ վարակված meningococcus: Մենք պետք է դարձնել պատվաստանյութի մարդկանց properdin դեֆիցիտի, եւ լրացնում բաղադրիչներ: Պատվաստանյութը է կենսական քաղաքացիները, asplenia: Այն կարող է նաեւ տեղադրել մարդկանց ճանապարհորդող hyperendemic ոլորտներում, եւ լաբորատոր աշխատողները պարբերաբար անցկացնում տարբեր ուսումնասիրություններ հետեւանքների միկրոբ N. Meningitidis: Բժիշկները խորհուրդ են տալիս այս պատվաստանյութը բնակվող ուսանողների հանրակացարանում, եւ զորակոչիկների.

Որ դեղամիջոցը չպետք է կառավարվում intravenously, ներ- կամ Ենթամաշկային. հնարավոր հետեւանքները այդ տվյալների տեղադրման չկան դեղամիջոցներ:

Երբեք մի միացնել այդ պատվաստանյութի մեկ ներարկիչ հետ այլ դեղեր:

Չի ուսումնասիրել ազդեցությունը պատվաստումների վրա հիվանդների հետ, թրոմբոցիտոպենիա, կամ մարդկանց տառապող արյունահոսություն խանգարումների. Կա վտանգ, արյունահոսության, երբ իրականացվում intramuscularly. Այն դեպքում, պատուաստի արտադրությունների այդպիսի անձինք պետք է կշռել պոտենցիալ ռիսկերը եւ օգուտները:

Նմանատիպ միտում է նկատվում Guillain-BARRE համախտանիշի. Եղել են դեպքեր, հիվանդության առաջընթացի հետո պատվաստանյութի կառավարման. Հետեւաբար, առջեւէն պատվաստումների տառապող Guillain-BARRE համախտանիշի, դա անհրաժեշտ է ուշադիր գնահատել հնարավոր բոլոր ռիսկերը:

Դեղամիջոցը չի կանխել մենինգիտի պատճառը այլ միկրոօրգանիզմների եւ բակտերիաների, ինչպես նաեւ հիվանդությունների հետեւանքով առաջացած մենինգոկոկային serogroup Բ վարակի

Մարդկանց հետ, թուլացած իմունային համակարգերի եւ նրանց immunosuppressive բուժման հաճախ կրճատվել իմունային պատասխանն է առաջացման «Menaktra» vaccinations. Պաշտպանիչ իմունային պատասխանը կարող է գեներացվել ոչ բոլոր հիվանդներն են հավասարապես է 100%.

Նախքան առաջիկա պատվաստումը Paramedic կամ բժիշկը պետք է տեղեկացնի հիվանդներին վտանգների մասին կամ առավելությունների տնօրինող vaccinations, ինչպես նաեւ հնարավոր կողմնակի բարդություններ.

Վերանայում պատվաստումների

Այն առանձնահատկություններ բարձր քիմիական անաղարտությունը, կայուն եւ որոշում երկար իմունային պաշտպանություն եւ multivalency «Menaktra» (պատվաստանյութը): Ավելացնել մեկնաբանություններ այս պատվաստում հիմնականում դրական.

Շատ մայրեր դնում պատվաստանյութը իրենց երեխաների վաղ տարիքում, եւ ավելի ուշ: Նրանք ասում են, որ դա լավ անհանդուրժելի է եւ հազվադեպ է անբարենպաստ ռեակցիաներ: Որոշ երեխաներ առաջին օրերին պատվաստումից հետո նկատվել է աճ մարմնի ջերմաստիճանի ից 37.2 40 ° C- ի Մտահոգված ավելորդ դյուրագրգռություն, նվազել է ախորժակը: Բժիշկները պատասխան մայրերի հուզմունքի դրա մասին, ասելով, որ դա նորմա է, եւ որ իմունային պատասխանն է պատվաստանյութի ուստի պետք է ձեւավորվի: Բարեբախտաբար, նման միջոցառումները էին կարճ տեւողությամբ, իսկ մայրը դադարեին մտահոգիչ շուտով պետության համար իրենց երեխայի.

Բացի այդ, բժիշկները խորհուրդ են տալիս տալ պատվաստանյութը », FENISTIL» կամ այլ թմրանյութեր դեմ allergies. Չափահասների համար, ովքեր սովորաբար հանդուրժում այն լավ, առանց որեւէ բացասական հետեւանքների:

Որոշ մարդիկ չեն հասկանում, թե ինչու է անել նման պատվաստումը առանց բժշկի դեղատոմսի: Նկատի ունեցեք, որ նրանք, ովքեր ապրում են Ռուսաստանում, նա քիչ հավանական է օգտակար լինել, քանի որ մարդկանց մեծ մասը, ովքեր դարձել հիվանդ հետ meningitis, ձեռք է բերել այս հիվանդությունը չի պայմանավորված է մենինգոկոկային serogroups A, C, Y, W-135, եւ շնորհիվ փոխանցված հիվանդություններից: Նրանք պնդում են, որ առավել ծանր ձեւը մենինգիտով է մենինգոկոկային serogroup B, եւ դրանից մինչ օրս չկա պատվաստանյութ.

Չնայած որ հակասություններ, շատ մարդիկ դնում պատվաստանյութը «Menakra» իրենց եւ իրենց երեխաների. Բացասական հետեւանքները, որ դա չափազանց հազվադեպ, բայց դա պաշտպանում է անհատին դեմ մենինգոկոկային վարակների ողջ կյանքում: Այս փաստը հաստատել է փրկել հազարավոր մարդկանց ամբողջ աշխարհում: